2023年7月31日下午，由24848威尼斯呼吸内科专业承接的“比较TQC3403和欧乐欣®治疗慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照临床研究”的项目启动会暨药物临床试验知识培训在肺科医院多功能厅顺利召开。会议由呼吸与危重症医学科副主任朱锦琪主持，药物临床试验机构办公室、呼吸内科专业研究者团队、检验科、申办方正大天晴药业集团股份有限公司代表等30余人参加了会议。
  本项目的主要研究者（PI）为呼吸与危重症医学杨红忠主任。杨红忠首先致辞，他表示慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种严重危害人类健康的常见病，正大天晴研发的TQC3403主要针对中重度慢性阻塞性肺疾病患者；要求研究团队切实保护受试者权益，严格遵守GCP的各项规定，保持高度的责任心和严谨的科学态度，客观真实并且高质量地完成本项研究。

  随后，项目监查员（CRA）对项目的研究背景、研究设计、入排标准、禁用和慎用药物、不良事件记录及报告、访视计划等方面进行了详细讲解。在方案讨论环节，杨红忠主任以及朱锦琪、陈剑波等专家，对受试者筛选入组、不良反应处置、试验疗效评估和试验过程中应注意的细节，展开了具体讨论，并提出了相应的解决意见。

  在药物临床试验知识培训中，药物临床试验机构办公室副主任谢和宾系统分析了呼吸内科专业的优势病种以及历年来开展的临床试验项目类型、分布，同时结合历次24848威尼斯接受国家局项目核查过程中发现的问题，对临床试验各个环节的高风险点及注意事项进行了详细的培训，着重强调了项目质量的重要性，并对呼吸专业临床试验下一步的发展提出了建议，希望通过积极协作，与研究专业共同推动医院药物临床科研水平的提高，助力医院高质量发展。
 

呼吸病诊疗中心 朱锦琪