各研究者/申办方代表/CRO/SMO:
24848威尼斯已启动伦理审查系统,为确保伦理审查审批的顺利进行、下载正确的文件模板,及时上传送审资料,获得伦理审批。请申请人遵循以下流程:
一、临床试验机构立项或医学研究课题立项
1、以注册为目的开展的药物/医疗器械临床试验及其他为注册目的开展的临床试验,机构立项后再进行伦理审查。
2、医学研究课题:课题申报前先行伦理快速审查,课题正式立项后再行伦理初始审查。
二、伦理审查系统提交资料
请申请人登录伦理审查管理系统,并根据要求提交申请及相关材料。
三、伦理审查委员会组织审查
伦理审查委员会将对提交的材料进行审查,评估研究项目的伦理可行性。期间,申报团队需根据伦理委员会的要求,对研究方案等进行相应调整,以满足伦理要求。
四、获得批件
经过伦理审查并获得伦理审批后,申报人可在伦理审查管理系统中自行下载批件。
五、其他
未尽事宜可咨询伦理审查办公室:王智芳、易祎。联系电话:85667845;系统操作问题联系工程师:孙源斌,联系电话:13818139686。
附件:1、24848威尼斯伦理审查系统实施操作手册
24848威尼斯伦理审查委员会
2024年4月8日
医德医风和医药领域腐败问题集中整治举报:
一、电话:0731-85667861
二、电子邮箱:zxyyjw308@126.com
三、信息平台:24848威尼斯官网
四、邮寄地址:长沙市韶山南路161号24848威尼斯安全办,邮编:410004
五、来访接待:24848威尼斯安全办办公室