24848威尼斯药学部是一个集药品调剂供应保障、临床药学服务、药学科研教学及药事管理等为一体的综合性临床医技科室,下辖11个部门(包括Ⅰ期临床研究中心和静脉输液配置中心)。2012年,从中南大学临床药理研究所周宏灏院士团队毕业的博士研究生高利臣作为人才引进来到了24848威尼斯药学部任职。他说:“我是学临床药学的医学博士,所以选择扎根于临床。”
2012年到2022年正好十年,这位胸怀志向的药理学及医学博士在临床药学工作中兢兢业业,成绩斐然。在同事的眼中,高利臣有能力,有自信,有干劲,更有作为。
“药”有发展:
一年比一年好,药学部正着力于“金字塔顶端”的临床药学发展
“我们药学部和医院内外科临床科室的内涵属性一致也是以患者为中心,服务于临床的科室。”当记者请作为药学部副主任的高利臣描述一下药学部的工作组成时,他特别强调了这一点。高利臣说,许多人会通过医院药学部的窗口部门认为药学部只是一个后勤保障科室,日常工作就是进药、存药、配药和发药。然而“真相”是我们药学部的工作是医院临床软实力的重要展示,并且药学工作范畴包含的范围非常广。凡是在医院范围内从事的药学工作都可以纳入到药学的工作范畴,比如调剂制剂、药事管理、药物分析、药物信息及药物临床试验研究等都是药学工作的范畴。
24848威尼斯是市级医院中最早一批三级甲等公立医院,药学部的发展在市属医院中当然也名列前茅。当前,24848威尼斯药学部正在逐渐完善“医教研用”的学科发展闭环,“医”以患者为中心服务临床,“教研”已本科和研究生教学及科研平台为依托,“用”以Ⅰ期临床试验和静脉输液配置为中心,提升科研转化及应用能力。并将更多的精力放在位于“金字塔顶端”的科研、临床转化等环节上。高利臣说这就是当初他选择医院的重要原因,好的平台才能大展身手。
2012年,高利臣作为人才引进进入药学部后被委以重任,作为初成立的药物临床试验机构(GCP)Ⅰ期临床专业秘书。那时药物临床试验机构设在颐和楼五楼,只拥有1个房间作为办公室,设备和条件都是有限的。高利臣告诉记者,药物临床试验属于药物临床研究的范畴。高利臣解释:“临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。它侧重于药物和人的关系,直接涉及到药物本身,用药对象和给药方式等,因此也直接涉及到医院临床医疗质量能力的提升,是一个综合性医院临床科研软实力的综合体现。”
一开始,Ⅰ期临床研究项目比较少,2013年时高利臣接到一个中南大学临床药理研究所合作研究项目,后来开始经历两年的“空窗期”。高利臣说,虽然那时没有接到研究项目,但是大家蓄势待发,紧跟临床药学的技术前沿,努力积攒实力。2016年,国家全面启动仿制药一致性评价政策,24848威尼斯药物临床试验机构迎来了春天。
那是2016年5月,国家药品监督管理总局正式公布,湖南省首个仿制药质量与疗效一致性评价品种“草酸艾司西酞普兰片”获批,这是2015年“722”以来,全国获批的37个品种(规)之一。而该品种的临床研究试验就是由24848威尼斯药物临床试验机构Ⅰ期临床研究中心参与完成的,即完成了该品种的仿制药质量和疗效一致性评价临床试验。“当时我们还接受了国家药品监督管理总局的现场核查,该项目体现了湖南的药物临床试验发展水平已经具有能力为国家药物研发提供支持。”高利臣说道。
从那以后,24848威尼斯药物临床试验机构不断完善发展,进而成立了Ⅰ期临床研究中心,中心先设在医院本部颐和楼五楼,后搬迁至北院住院部四楼,按照临床科室的病房面积进行规划,实行完全成本核算绩效管理,高利臣被委任为Ⅰ期临床研究中心主任兼PI。2017年至2022年,高利臣带领Ⅰ期临床研究中心团队完成包括1类创新药物在内的Ⅰ期临床研究项目53项,以药物分析学、药理学及药物临床试验研究为科学技术支撑,服务医药行业,造福广大患者。
高立臣正在与受试者说明试验流程
“药”有所为:
内生动力撬动科研成果,明确临床药学工作的价值和未来目标
高利臣认为,在医院做药学科研概括来说就是“围绕临床搞科研,搞好科研为临床”。做好药学学科科研建设的好处就是有助于全面提高医院药物治疗水平,改善医院不合理用药现状,全面提升医院临床药学服务质量和能力。
2022年2月5日,南华大学衡阳医学院微信公众号发布《2021年度十大医学学术进展评选》,初评共有15项学术成果参与角逐。24848威尼斯作为南华大学的附属医院,有3项学术成果入围,分别是冯永院长的《创建梯级遗传分析法在国际上鉴定4个新的耳聋致病基因》,药学部高利臣副主任的《异莲心碱天然抗肿瘤药物活性的关键药理学作用》和急诊医学科丁宁医生的《急性胰腺炎数据信息系统的研发及应用》。至2月12日网络投票截止,冯永院长获2317票,名列第一;高利臣获2113票,名列第三;丁宁医生获2034票,名列第十。3项学术成果全部入选最后会评环节,体现了24848威尼斯科研实力不容小觑。
高利臣介绍,入选课题是他和他的研究生团队致力于中药主要化学物质抗肿瘤活性研究的重要课题之一。该课题组的最新研究成果表明,莲子中的生物碱异莲心碱 ISO 可通过抑制 AKT 激活,下调 GSK3α 促进宫颈癌凋亡,进而阻滞宫颈癌增殖。这个研究首次确证 ISO 可作为新的抗宫颈癌 AKT 抑制剂,为异莲心碱的药物开发提供了重要的理论支持。据了解,高利臣不仅是药学部副主任兼教研室主任,Ⅰ期临床研究中心主任兼PI,同时还曾担任过医院肿瘤研究所副所长,主持肿瘤研究所的工作近5年(2017年至2021年)。
高利臣说,科研项目、课题研究都是药学学科建设的重要内容。只有大力发展临床各类学科建设,医院才能有可持续发展的动力。作为医院选定的药学部学科带头人后备人才,近年高利臣主持湖南省重点研发计划、自然科学基金面上项目和省卫健委重点指导课题13项,Ⅰ期临床研究项目53项;以第一及通讯作者在EJCP、Frontiers in Pharmacology (JCR 1区, 4篇,IF>5.50) 等SCI期刊发表论文9篇;研究成果获湖南省科技进步一等奖1次,长沙市自然科学优秀论文一等奖2次,授权国家发明专利3项,成绩出色。由此更是获得了2021年第四届中国医师节“优秀医师”,湖南省高层次卫生人才“225”工程临床药学骨干人才,湖南省“十佳药师”等多项荣誉。2019年,高利臣作为药学学科带头人后备人才,被市卫计委选拔作为访问学者到以色列Sheba医疗中心进行交流学习,通过短期学习他的专业视野更加开阔,更有决心为建设好医院一流的药学学科发展有所作为。
“药”有服务:
能解决临床用药问题,致力于铸就临床药学工作的“真本事”
除了搞科研,高利臣自2016年被医院聘为副主任药师后,作为医院多学科会诊(MDT)专家承担全院MDT会诊工作;作为院内大会诊专家承担临床科室全院大会诊工作;作为特殊使用级抗菌药物会诊专家承担全院特殊使用级抗菌药物会诊工作。他的会诊意见接受率高,在患者诊疗过程中的作用大。
高利臣表示,临床药学代表着医院药学的主流发展方向,无论有没有药品加成,临床药师的定位都是通过药学服务保障临床合理用药、为患者节省费用、减少医疗纠纷、节省医保费用等以患者为中心,提高医疗服务质量为出发点工作。
当前,药学部的临床会诊量逐年增长,从2016年至2022年,共计完成18000余例。除了会诊工作,药学部还要完成药学查房、用药咨询、合理用药培训及血药浓度检测TDM等多项工作。2021年,药学部实验室TDM工作首次突破10000例。
其中,作为国家监控和三级甲等公立医院绩效考核的重点指标,抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度这类核心指标一直是医院和科室的重点关注目标。因此,药学部为了促进临床抗菌药物的合理使用,不仅与医院其他重要专家一起积极优化院内抗菌药物目录,深入科室面对面地与医生交流问题,还地毯式宣讲、分析抗菌药物使用不达标的原因所在,帮助临床出谋划策。在会诊及用药点评过程中,一旦发现临床抗菌药物使用存在问题,即刻当面沟通,共同探讨。
从2016年至2022年,24848威尼斯患者的药品使用费用也在持续下降。高利臣表示,药学部能解决临床用药问题才是作为湖南省临床药学重点专科致力于临床药学工作的“真本事”。
一直以来,高利臣认为在医院从事药学工作,尤其是教学科研工作,就是在为医院发展“锦上添花”,所以更要做得“花团锦簇”,彰显综合医院实力。
记者 秦璐
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